Гидра Нижний Новгород

Когда пациенты с ВИЧ, которые также борются с опиоидной зависимостью, остаются без лечения зависимости, они с большей вероятностью прекратят принимать свои лекарства от ВИЧ, чем пациенты без наркотиков. В то время как ежедневная пероральная форма налтрексона – лекарственного средства, которое притупляет действие опиоидов, – является одним из вариантов лечения опиоидной зависимости, известно, что приверженность к лечению среди потребителей наркотиков является низкой. Новое исследование, опубликованное в этом месяце исследователями Penn Medicine в журнале Lancet HIV, показывает, что имплантат налтрексона, помещенный под кожу, который медленно высвобождает препарат в течение трех месяцев, был более эффективен для оказания помощи ВИЧ-инфицированным пациентам с опиоидной зависимостью, уменьшающим рецидив и иметь лучшие результаты, связанные с ВИЧ по сравнению с пероральным препаратом.

Исследование проводилось в России, где пероральные, инъецируемые и имплантируемые препараты налтрексона с пролонгированным высвобождением одобрены, но агонистическое или частичное агонистическое лечение с использованием лекарств, таких как метадон или бупренорфин, противоречит закону. Агонисты остаются противоречивыми в некоторых культурных условиях, потому что они активируют те же неврологические рецепторы, что и опиоиды, и некоторые критики рассматривают этот подход как замену одной наркомании на другую. Налтрексон был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с 1970-х годов, однако единственными коммерчески доступными формами являются таблетки по 50 мг и препарат для инъекций пролонгированного действия, которые блокируют действие опиоидов в течение месяца.

«Полученные результаты имеют значение для лечения опиоидной зависимости среди пациентов, которые не хотят получать агонист или которые живут в местах, где возможности более ограничены», – сказал старший автор Джордж Э. Вуди, доктор медицинских наук, заслуженный профессор кафедры психиатрии в Медицинский факультет Перельмана при Пенсильванском университете. «Дальнейшая разработка и официальное одобрение этих имплантатов в более широком спектре культурных условий может обеспечить эффективный и значимый вариант лечения ВИЧ и опиоидов для этих пациентов».

В третьей фазе двойного слепого испытания с двойным манекеном исследователи из Пенна, Первого государственного медицинского университета им. В. М. Бехтерева и Национального медицинского научно-исследовательского центра психиатрии и неврологии в Санкт-Петербурге, Россия, зарегистрировали 200 человек, обращающихся за лечением от ВИЧ и опиоидная зависимость и оценка результатов лечения ВИЧ и наркомании в течение следующих 12 месяцев. Всем участникам было разъяснено исследование, предоставлено информированное согласие, они не получали лечение ВИЧ или не принимали его в течение прошлого года, и имели вирусные нагрузки более 1000 копий на мл. Исследователи случайным образом распределяли участников для получения имплантата налтрексона каждые 12 недель вместе с ежедневным пероральным налтрексоном перорально (100 человек) или пероральным налтрексоном 50 мг / день вместе с имплантатом плацебо (100 человек). Всем предлагались раз в две недели консультации по лечению наркомании и лечение антиретровирусными препаратами.

Результаты исследования показали, что имплантат ассоциировался с большим количеством ВИЧ-инфицированных пациентов, которые поддерживали режим АРТ и снижали вирусные нагрузки по сравнению с пероральным препаратом. В конце исследования 46 человек в группе имплантатов оставались на АРТ по сравнению с 32 в группе пероральных препаратов, и 66 человек в группе имплантатов имели вирусные нагрузки менее 400 копий на мл по сравнению с 50 в группе перорального приема. Остальные пациенты выбыли или рецидивировали, и семь умерли от различных причин, включая болезни сердца, травмы, передозировки, рак и СПИД. Группа имплантатов также оставалась в лечении зависимости без рецидивов в течение более длительного периода времени: 32 недели против 20 недель. Авторы говорят, что пациенты в группе имплантатов, вероятно, имели лучшие результаты, потому что у них были более длительные периоды ремиссии, что, в свою очередь, позволило им сосредоточиться больше на лечении ВИЧ, чем на покупке и использовании опиоидов.

«Несмотря на то, что мы рассматривали только ВИЧ-инфицированную опиоидную популяцию в России, эти результаты показывают, что имплантаты налтрексона могут быть полезны пациентам в США и других странах, которые не хотят получать поддерживающее лечение агонистами или живут в условиях, где эти методы лечения труднодоступны или недоступно, “сказал Вуди. «Однако это будет во многом зависеть от результатов коммерческой разработки и одобрения этих имплантатов».

Дополнительные соавторы исследования Пенн включают Даниэль Ланглебен, Сабрина Пул и Роберт Гросс.

Работа была поддержана Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (R01 DA026336, K05 DA17009, U10 DA013043, UG1 DA013034), Центром исследований СПИДа Penn (P30 AI 045008) и Исследовательским центром психического здоровья Penn (P30 MH 097488) ,

Примечание редактора: Соавтор Евгений Крупицкий, доктор медицинских наук, был консультантом Prodetoxon в 2017 году. Вуди и Крупицкий являются консультантами по гранту NIDA BICX102 для разработки имплантата аналогичного действия в США.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *